Tecnico Calibratore - Roma

Fondata nel 1998 da Gilda D’Incerti, PQE è una società di consulenza nell’ambito farmaceutico che ha il suo Headquarters a Reggello in provincia di Firenze e che dal 2012 ad oggi ha aperto 17 sedi nel mondo, sviluppando una rete di contatti a livello internazionale.

Certificata ISO 9001 sin da marzo 2003, PQE si è contraddistinta come Complete Quality Solutions Provider per aziende operanti in ambito Life Science, sia a livello nazionale che internazionale.

Attualmente conta quasi 500 dipendenti distribuiti nelle sedi operative in Italia (Firenze, Milano, Roma, Mirandola e Ascoli Piceno), Germania, Spagna, Svizzera, Russia, Israele, USA, Messico, Brasile, Ecuador, India, Cina e Giappone.

Combinando le elevate conoscenze acquisite nell’ambito dei Processi, dell’Information Technology, dell’Ingegneria e della Qualità, PQE supporta i propri clienti sia in ambito nazionale che internazionale nelle seguenti aree:

• Data Integrity Assurance

• Computer System Validation

• Qualifica apparecchiature di processo di laboratorio ed utilities

• GMP/GDP Compliance

• Regulatory Affairs

• Drug Development & CMC

• Qualification & Engineering

• Third Party auditing

• Formazione

PQE è alla ricerca di Tecnico Calibratore.

Il Tecnico di calibrazione è responsabile delle attività di calibrazione presso i siti dei nostri clienti. Questo ruolo assicura la conformità di queste attività con le norme cGMP nonché con le politiche e le procedure interne.

Abilità / Conoscenze richieste

  • Diploma di scuola superiore in una disciplina tecnica
  • Familiarità con gli standard di calibrazione, cGMP
  • Conoscenza di strumenti di misura industriali (manometri / trasduttori di pressione, misuratori di portata, termometri / trasmettitori di temperatura, ecc.) e capacità di eseguirne la relativa calibrazione
  • Buona conoscenza della lingua inglese (orale e scritta)
  • Buone capacità di comunicazione con i responsabili delle seguenti aree: facility, produzione, laboratorio, technical operations, controllo qualità e fornitori esterni
  • Capacità di interagire efficacemente con team e clienti
  • Disponibilità a viaggiare

Responsabilità

• Assicurarsi che gli strumenti di misurazione siano calibrati e mantenuti durante il loro ciclo di vita in conformità con le norme applicabili

• Determinare i requisiti di calibrazione degli strumenti

• Pianificare ed eseguire attività di calibrazione gestendo gli standard richiesti

• Completare la documentazione, lavorando a stretto contatto con i proprietari delle apparecchiature

• Assistenza nella risoluzione dei problemi per gli strumenti

• Documentare e comunicare calibrazioni correlate alle deviazioni in modo appropriato

• Attività di supporto relative agli strumenti di misura, come regolazione, installazione, sostituzione, modifica, manutenzione, installazione di nuove attrezzature, etc

Luogo di lavoro: Roma

Job Type: Full-time

Business units
Engineering; Production
Locations
Italy
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